Главная · Сон · Таблетки и уколы гептрал. «Гептрал»: инструкция по применению и отзывы

Таблетки и уколы гептрал. «Гептрал»: инструкция по применению и отзывы

Как гласит официальная инструкция по применению Гептрал-препарата, этот медикамент направлен на устранение серьёзных патологических заболеваний печени, вызванных различными причинами. Терапия недугов данного органа требует комплексного подхода, особенно если речь идет о борьбе с такими болезнями, как гепатит или онкологические поражения. Некоторая категория пациентов, страдающих подобными заболеваниями, пьёт препарат Гептрал на протяжении всей жизни не только в целях лечения и предупреждения обострений, но и для профилактики рецидивов.

Гептрал – лекарственный препарат, который может иметь две формы выпуска: ампулы с жидким раствором и таблетки, покрытие кишечнорастворимой оболочкой. Первый вариант предназначен для инъекций, при этом вводиться может Гептрал внутримышечно или внутривенно капельно. Ампулы медикамента, рассчитанные на уколы, не следует хранить в открытом виде, при каждом очередном приёме требуется открытие новой дозы лекарства.

Лекарство для лечения печени Гептрал имеет состав, зависящий непосредственно от формы выпуска. Соответственно, курс лечения Гептралом для инъекций может существенно отличаться от терапии таблетками. Показания к применению также имеют влияние непосредственно на продолжительность приёма и дозировку.

Состав, который имеют Гептрал таблетки, следующий:

  1. Кремния диоксид, который выступает в препарате в коллоидной форме.
  2. Магния стеарат.
  3. Натрий-карбоксиметилкрахмал типа А.
  4. Целлюлоза микрокристаллическая, известная более под аббревиатурой МКЦ.
  5. Адеметионин, количество которого составляет 400 мг на одну таблетку препарата, данное вещество является главным действующим компонентом лекарства.

Помимо непосредственно главных действующих компонентов, состав таблетки имеет кишечнорастворимую оболочку, которая образована следующими ингредиентами:

  • симетикон в виде эмульсии 30%;
  • сополимер, образованный комплексом кислоты метакриловой и этилакрилата;
  • гидроксид натрия;
  • полисорб;
  • макрогол в 600 единиц;
  • простая очищенная вода;
  • тальк.

Раствор препарата Гептрал в ампулах представляет собой лиофилизат, в котором также находится 400 мг активного вещества адеметионина. Данная форма лекарства требует разведения посредством специального растворителя, который входит в состав медикамента.

Раствор получается путем смешивания лиофилизата и ампулы с жидкой основой, в которой находятся следующие ингредиенты:

  • гидроксид натрия;
  • лизин;
  • очищенная вода.

Гептрал инъекции выпускается в количестве пяти флаконов с основным действующим веществом и таким же количеством растворителя. Таким образом, одной упаковки препарата хватит для пяти приёмов, однако этот вариант не слишком удобен, если колешь препарат несколько раз в день. Кроме того, высокая стоимость лекарства заставляет искать аналог Гептрала в инъекционных ампулах. Тем не менее раствор препарата назначается лечащим врачом при серьёзных патологиях печени, использование лекарства подешевле может стать причиной, по которой возникают побочные эффекты, отрицательно сказывающиеся на здоровье в целом.

Гептрал в таблетках может выпускаться в двух вариантах – по 10 и 20 штук, при этом капсулы препарата содержат одинаковое количество вещества. Приём таблеток оказывается сравнительно дешевле уколов, однако в большинстве случаев требуется лекарство именно в ампулах. Медикамент Гептрал не рекомендуется при этом заменять иными аналогами. Кроме того, таблетированная форма выпуска лекарства может вызывать побочные эффекты сильнее, чем Гептрал внутривенно, когда он попадает непосредственно в кровь.

Гептрал в уколах и таблетках представляет собой лекарство, являющееся гепатопротектором. Помимо этого, аннотация препарата заявляет об антидепрессивной активности лекарства, а также возможности использовать его при серьёзных поражениях печени. Гептрал при гепатите С представляет собой один из основных препаратов, направленных на поддержку печени и снижение активности недуга.

Все свойства, образующие лечебную основу лекарства, обеспечиваются главным активным веществом адеметионином, которое не содержат в нужном количестве никакие иные аналоги препарата.

Ответить на вопросы, от чего назначается медикамент и что лечит его главный компонент в составе, можно посредством следующего списка терапевтических воздействий, которые он оказывает:

Помимо основных свойств, медикамент может снижать интенсивность болевого синдрома, характерного при остеоартритах. Кроме того, лекарство способствует скорейшему восстановлению тканей хрящей, чем не обладает ни один аналог Гептрала. Прием его во время хронических заболеваний печени позволяет улучшать печёночные показатели, а также снимает зуд и болевые синдромы.

Ответить на вопрос, как и сколько принимать препарат, можно в зависимости от этиологии заболевания, а также формы лекарства, которая планируется для терапии. Жидкая форма Гептрала в инъекциях назначается обычно пря тяжёлых поражениях печени, в то время как капсулы или таблетки могут приниматься в целях профилактики рецидивов либо в качестве поддерживающего медикамента.

Прием таблетированной формы осуществляется строго в дозировке, прописанной врачом. Каждая капсула принимается внутрь с большим количеством воды, разжевывать препарат строго не рекомендуется. Предпочтительно пить препарат отдельно от приема пищи, за несколько часов до еды. Врачи рекомендуют принимать лекарство в утренние часы, поскольку оно обладает легким эффектом тонизирующего типа. Это может вызвать некоторые проблемы со сном, если проводить терапию в вечерние часы.

Не рекомендуется заранее доставать таблетку из блистера, а только непосредственно перед приемом до еды. Предварительно важно изучить цвет каждой дозы – кишечнорастворимая оболочка должна быть белого или бледного-жёлтого цвета, в противном случае использовать такое лекарство опасно.

Суточная доза препарата, в зависимости от недуга, составляет от 2 до 4 таблеток, что выражается в 800-1600 мг активного компонента за день. Принимать весь объём препарата за один раз не рекомендуется, его следует разделить на три приема. Последний прием ввиду тонизирующего эффекта Гептрала должен проводиться не позднее 18 часов. Врачи рекомендуют разделить общую суточную дозировку на два приёма – утренний и обеденный.

Длительность приёма препарата в таблетированной форме определяется врачом в соответствии с недугом и стадией его запущенности. Кроме того, на продолжительность терапии влияет динамика улучшения, в среднем требуется не менее четырех недель лечения. Повторный приём препарата осуществляется с перерывом в месяц, а служит больше всего для профилактики возможных рецидивов.

Использование Гептрала в ампулах носит немного иной характер, поскольку дозировка и схема лечения в данном случае целиком зависит от характера недуга. Применять медсредство в данном случае придется путём разведения лиофилизата с прилагаемым растворителем непосредственно перед введением.

В медицинской практике предусмотрены следующие варианты терапии жидким раствором Гептрала:

  1. Патологические недуги печени. Раствор в количестве 400-800 мг за сутки вводится внутривенно или внутримышечно каждый день в двухнедельный период. Для максимальной дозировки потребуется использование двух флаконов лиофилизата, один утром и второй вечером, при внутримышечных уколах. После введения препарата таким образом практикуется продолжение лечения посредством одноименных таблеток. Тут количество препарата увеличивается до 1600 мг за сутки, которое должно делиться на 2-3 приема. После инъекционного лечения не рекомендуется пить Гептрал в таблетках более четырех недель.
  2. Терапия депрессивных состояний. Гептрал вводится инъекционно любым способом в количестве не более 800 мг за сутки. В данном случае продолжительность лечения составляет не более 20 дней, после чего оно может быть продолжено посредством таблеток в дозировке не более 1600 мг в течение четырех недель.

Инъекционную форму Гептрала предпочтительно вводить внутривенно, поскольку такой способ позволяет лекарству быстрее достичь цели и минимизировать опасность травмирования мягких тканей. Оставшуюся после разведения часть раствора хранить строго не рекомендуется, поскольку он теряет свои свойства уже через несколько минут. Препарат совместим с различными лекарствами, кроме ионов кальция. В остальных случаях можно добавлять медикамент в одну капельницу с другими диффузионными растворами.

Важно добиться полного растворения Гептрала в прилагаемой жидкости, чтобы получить препарат, безопасный для введения в мышцу или вену.

Поскольку пьющий человек чаще всего сталкивается с проблемами патологий печени, вопрос о том, совместим ли Гептрал и алкоголь, является актуальным. На самом деле данный препарат способен не просто восстановить печень, но и предотвратить развитие алкогольной абстиненции, которая проявляет себя после резкого отказа от спиртных напитков. Данное состояние является действительно опасным, поскольку сопровождается судорогами, тремором и сильными галлюцинациями. Проявиться симптомы абстиненции могут через три дня после резкого отказа от алкоголя, который раньше употреблялся в больших дозах.

Сочетание «Гептрал и алкоголь», таким образом, можно рассматривать и с точки зрения возможности препарата купировать приступы посталкогольного синдрома.

В ходе клинических исследований проводилось лечение печени, для которого использовался Гептрал и присутствовал алкоголь. Совместимость лекарства со спиртными напитками признается разработчиками препарата, однако предпочтительно исключить алкоголь на время лечения полностью. В противном случае побочные действия могут проявить себя слишком активно.

При терапии алкогольной абстиненции наблюдались следующие эффекты от приема лекарства:

  • снижение тремора и галлюцинаций;
  • нормализация артериального давления;
  • возврат аппетита;
  • восстановления сна;
  • снижение влечения к алкоголю, если прием препарата проводился на фоне употребления спиртных напитков.

Таким образом, применение Гептрала людьми, страдающими алкогольной зависимостью, оказывает положительное влияние на организм, снижая тягу к спиртному и постепенно его восстанавливая.

Далеко не каждому человеку по карману оказывается такой препарат, как Гептрал. Найти аналог данного препарата, который целиком бы повторял его состав и эффективность и при этом не отличался высокой стоимостью, практически невозможно. По сути, к аналогам препарата причисляют иные гепатопротекторы, которые отличаются другим составом, но при этом производят схожий терапевтический эффект на организм, в частности, на печень.

Кроме того, современный фармацевтический рынок предлагает два варианта лекарств, которые имеют аналогичное действующее вещество, однако несколько отличаются по воздействию:

  • Гептор в виде таблеток или лиофилизата. Лекарство схоже по своему составу с оригинальным итальянским, однако уступает ему в скорости появления первой эффективности приема, а также может вызывать ряд последствий, пагубно влияющих на организм;
  • Гептор Н в виде таблеток.

Заменить Гептрал можно следующими препаратами, которые имеют схожую с ним терапевтическую направленность. Однако большинство из них в силу иного состава не смогут оказать верного воздействия на тот или иной недуг.

Более дешевыми аналогами Гепатрала считаются:

  • Дипана;
  • Гептронг;
  • Карсил;
  • Ливолин Форте;
  • Метионин;
  • Пепонен;
  • Ропрен;
  • Резалют ПРО;
  • Эссенциале в различных вариациях выпуска;
  • Холенол;
  • Элькар.

Этот перечень далеко не полный, поскольку современная фармацевтика регулярно пополняет список своих предложений различными аналогами Гептрала, которые можно приобрести по более доступной цене. Однако в большинстве случаев помочь справиться с сильной патологией печени может только оригинальный препарат из Италии.

О противопоказаниях и побочных эффектах

Несмотря на столь широкую сферу болезней, где может применяться Гептрал, определенные противопоказания к своему приёму он все-таки имеет. Определить целесообразность использования данного медикамента тому или иному пациенту может только врач после обследования и выявления не только причины заболевания, но и особенностей организма больного.

Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью

Действующее вещество

Адеметионин (ademetionine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , пленочной, от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 22 мг, магния стеарат - 5.5 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 32.63 мг, макрогол 6000 - 9.56 мг, полисорбат 80 - 0.52 мг, симетикон эмульсия (30%) - 0.4 мг, натрия гидроксид - 0.44 мг, тальк - 21.77 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и т.д. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в ; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.

Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и т.д. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд. Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости. Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальные концентрации (C max) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0.5-1 мл/л через 3-5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Биодоступность увеличивается при приеме натощак. C max адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.

Распределение

При применении адеметионина в дозе 500 мг объем распределения (V d) составляет 0.44 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%.

Метаболизм

Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован при помощи метионин-аденозил-трансферазы I типа в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14 С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15.5±1.5% радиоактивности через 48 ч, а в кале - 23.5±3.5% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Показания

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

Жировая дистрофия печени;

Хронический гепатит;

Токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

Хронический бескаменный холецистит;

Холангит;

Цирроз печени;

Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);

— внутрипеченочный холестаз у беременных;

— симптомы депрессии;

— повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма );

биполярные расстройства (см. раздел "Особые указания");

— возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата (СИОЗС); трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Пожилой возраст.

Почечная недостаточность.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Депрессия

Внутрипеченочный холестаз/повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени

Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия

Доза составляет 500 или 800-1600 мг/сут.

Терапия препаратом Гептрал может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал в форме таблеток или сразу с применения препарата Гептрал в форме таблеток.

Клинический опыт применения препарата Гептрал не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал у пациентов с почечной недостаточностью , в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал у данной группы пациентов.

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени .

Применение препарата Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности*, анафилактоидные* или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*.

Нарушения психики: часто - тревога, бессонница; нечасто - ажитация, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, дисгевзия*.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - "приливы", артериальная гипотензия, флебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - отек гортани*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота; нечасто - сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; редко - вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд; нечасто - повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*; редко - недомогание.

* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (встречались чаще в "спонтанных" сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости "нечасто" на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X=1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.

При применении препарата Гептрал у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требовалась, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или однодневный прием с адеметионином.

Применение адеметионина может повлиять на результат определения гомоцистеина в плазме крови, полученного иммунологическими методами. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Беременность и лактация

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение препарата Гептрал в I и II триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

ЛП-004269

Торговое наименование препарата:

Гептрал®

Международное непатентованное наименование:

Адеметионин

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество : адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949,0 мг (соответствует 500 мг иона адеметионина).
Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный - 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 22,00 мг, магния стеарат - 5,50 мг; оболочка таблетки : метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 32,63 мг, макрогол-6000 - 9,56 мг, полисорбат-80 - 0,52 мг, симетикон эмульсия (30 %) - 0,40 мг, натрия гидроксид - 0,44 мг, тальк - 21,77 мг.

Описание:

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные

Код АТХ:

А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути.
Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.
Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут положительный ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости.
Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.

Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные концентрации (Cmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Биодоступность увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Распределение
При применении адеметионина в дозе 500 мг объем распределения (Vd) составляет 0,44 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет < 5 %.
Метаболизм
Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован при помощи метионин-аденозил-трансферазы I типа в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14 C) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, a в кале - 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.

Показания к применению

  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
    • жировая дистрофия печени;
    • хронический гепатит;
    • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
    • хронический бескаменный холецистит;
    • холангит;
    • цирроз печени;
    • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Симптомы депрессии.
  • Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина).
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен). С осторожностью

Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Гептрал® у беременных в I и II триместрах, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут внутрь.
Депрессия
Внутрипеченочный холестаз/ повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени
Обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия : 500 или 800-1600 мг/сутки.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пожилые пациенты
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется управлять транспортом и работать с механизмами во время приема препарата Гептрал® до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЭббВи С.р.Л., С.Р. 148 Понтина км 52, снк - Камповерде ди Априлиа (Априлиа) - 04011 Априлиа (Латина), Италия.
AbbVie S.r.L., S.R. 148 Pontina km 52, snc - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) -04011 Aprilia (LT), Italia.

Гептрал имеет отношение к группе медикаментозных лекарственных средств, действие которых направлено на регенерацию и нормализацию функций печени. Также он приводит в норму отток желчи и самым положительным образом влияет на ее состав и структуру. Благодаря этому как общее состояние печени, так и ее работа, значительно улучшается. В значительной степени Гептрал способен снизить степень поражения клеток печени серьезными заболеваниями, такими как цирроз, гепатиты и прочие. Благодаря успокоительному и мягкому антидепрессивному эффекту, заметно улучшается психическое состояние пациента в ходе терапии, что тоже немаловажно.

Состав

Активным компонентом препарата является адеметионин. Вещество принадлежит к группе коферментов – веществам, которые обязательно присутствуют в ферментах и влияют на протекание различных реакций в человеческом организме. Адеметионин принимает непосредственное участие в транспортировке молекул веществ метильных групп по организму. При функционировании организма этот кофермент синтезируется во многих тканях и жидкостных формах организма.

Адеметионин был открыт в 50х годах прошлого столетия итальянским химиком Кантони. Вещество, полученное в результате синтеза, стабилизирует объем веществ, а также способствует синтезу кофермента в печени и мозге. Из-за этого нехватка веществ полностью восполняется.

Считается, что хорошее всасывание адеметионина не происходит без витаминов группы В (здесь особо важен В-12) и фолиевой кислоты.

Таблетированная форма Гептрала оснащена множеством вспомогательных веществ. Примечательно, что в случае с лиофилизатом для растворения такие вещества не используются. Однако некоторые дополнительные компоненты содержатся только в самом растворителе. Он состоит из:

  • воды без ионов примесей, то есть деионизированной.
  • гидроксида натрия
  • лизина – аминокислоты, входящей в состав белков.

Порошок окрашен в белый цвет, допускается незначительный желтый оттенок – другие оттенки невозможны. Консистенция должна быть обязательно однородной, без всевозможных посторонних вкраплений и примесей.

Порошок помещается в прозрачный флакон и в комплекте с ним обязательно идет растворитель. Он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, иногда имеющую слабый желтоватый оттенок. Растворитель также запаян в прозрачный стеклянный флакон.

Если при вскрытии пачки с лекарством обнаруживается, что в растворителе имеется осадок, либо посторонние вещества, то он не используется для разведения порошка.

Упаковка лекарственного препарата для инъекций включает в себя 5 флаконов с порошкообразным веществом и такое же количество ампул с жидкостью для его растворения.

Механизм действия

Действие Гептрала направлено на восполнение дефицита адеметионина в организме путем стимуляции его синтеза, особенно в мозге и печение человека. Также он повышает количество аминокислоты глутамина в печени, а цистеина и таурина в плазме крови. Под действием препарата концентрация в сыворотке крови метионина, наоборот, снижается, тем самым способствуя метаболизму печени.

Оказывает холеретическое воздействие, которое может сохраняться на протяжении трех месяцев после отмены лечения.

Крайне эффективен Гептрал при отравлениях гепатотоксическими препаратами (это такие препараты, при использовании которых чем выше дозировка, тем выше гепатотоксический эффект).

Важно! Пациентам с наркотической зависимостью от опиатов, у которых явно выражено поражение печение, показан Гептрал для улучшения ее функционирования.

Антидепрессивное действие препарата заметно уже с первой же недели его использования.

Показания к применению

Гептрал инъекции назначают в таких случаях:

  • Жировая дистрофия печени – заболевание хронического характера, при котором клетки печени преобразуются в жировые.
  • Хронический гепатит.
  • Токсические поражения печени. Причем, факторы могут быть абсолютно разные: алкогольное отравление, пагубное воздействие вирусов и прочих медикаментов. Например, противоопухолевые лекарственные препараты (они очень токсичны и вредны для печени), антибиотики, противотуберкулезные и противовирусные лекарства, а так же некоторые антидепрессанты и оральные противозачаточные средства.
  • Хронический холецистит без образования камней.
  • Воспаление желчных протоков – холангит.
  • Цирроз печени (точнее, либо состояние, предшествующее циррозу, либо сам цирроз 1 степени тяжести).
  • В период беременности используется при застое желчи в протоках (внутрипеченочный холестаз).
  • Энцефалопатия, возникшая из-за печеночной недостаточности.
  • Состояния, возникающие при отмене какого-либо лекарственного препарата, приема алкоголя или наркотических средств (абстинентный синдром).
  • Затяжные депрессивные проявления.
  • Повреждение гепатоцитов – стабильных клеток печени.
  • Снижение или повышение агрессивности желчных кислот.
  • Отравления печени токсическими элементами и ядами.

Противопоказания

В инструкции по применению гептрал инъекций описаны такие противопоказания:

  • Два начальных триместра беременности.
  • Период грудного выкармливания младенца.
  • Детский и юношеский возраст до 18 лет.
  • Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.
  • Генетические нарушения.
  • Сбой обмена витамина В-12.
  • Аллергические реакции на адеметионин или прочие компоненты препарата.
  • Нехватка в организме цистионин-бета-цистазы.

С осторожностью применять в случаях:

  • Биполярные аффективные расстройства.
  • Преклонный возраст (более 65 лет).
  • Маниакально-депрессивный синдром.
  • Почечная недостаточность.

Лечебные свойства

  1. Нейропротекторное действие направлено на защиту нервных клеток от всевозможных негативных вмешательств. В таком случае, при использовании Гептрала, значительно уменьшается риск развития энцефалопатии печени.
  2. Холекинетическое – то есть желчегонно воздействие. Применение этого препарата способствует нормальному выведению желчи.
  3. Регенерирующее – восстанавливающее. Гептрал способствует увеличению деления клеток печени (гепатоцитов). Этим действием обусловлено ускорение восстановительных процессов в печени.
  4. Антиоксидантное действие – это стимуляция выработки аминокислот, в количестве, необходимом для регенерирующих процессов в печени.
  5. Антидепрессивное — повышается жизненная сила нейронов, восстанавливается необходимое транслирование нервных импульсов.

Уколы Гептрал

Лекарственная форма Гептрала в ампулах изготовлена специально для внутривенных или внутримышечных вливаний. Как уже упоминалось ранее, в упаковке находится сам леофилизат и растворитель к нему. Различий в приготовлении раствора для внутримышечного и внутривенного использования не существует — все действия абсолютно идентичны.

Курс лечения с применением инъекций (струйно) составляет 2 недели. Если возникла потребность в продолжение лечения, то препарат назначается уже в таблетках. Их, в свою очередь, нельзя пить дольше месяца после уколов.

Важно! Наиболее хороший терапевтический эффект наблюдается при внутривенном вливании, считается, что при этом минимизируется возможность возникновения побочных эффектов.

Инъекционный раствор нельзя готовить заранее – это делается непосредственно перед самой процедурой. Следует внимательно относиться к приготовленному раствору, ведь если он простоит в готовом виде, но так и не используется, то его придется выкинуть.

  • Чтоб открыть флакон с леофилизатом, нужно снять верхнюю металлическую крышку. Ампула с растворителем открывается путем спиливания верхушки ампулы. С помощью шприца забирается необходимое количество растворителя. Резиновая пробка флакона с порошком затем прокалывается иглой шприца, и жидкость для растворения вливается во флакон.
  • Все составляющие тщательным образом перемешиваются – до получения однородной смеси. Она имеет белый цвет, допускается незначительный желтый оттенок. Нельзя допускать нерастворенных комков порошка. Взбалтывание рекомендуется производить, не вынимая иглы из резиновой пробки.
  • Раствор с непонятными вкраплениями или нерастворенным порошком считается не годным для уколов.
  • После того, как растворение успешно завершено, нужно забрать всю смесь в шприц.
  • Место для инъекции необходимо протереть спиртом. Колоть нужно в верхнюю часть ягодицы или же в плечо (верхняя часть снаружи). Внутривенное вливание Гептрала производится в вены на руках, но такие уколы делает только врач.
  • После извлечения иглы, место уколы снова дезинфицируется.

Для того чтобы после введения Гептрала внутримышечно не оставалось синяков или абсцессов, инъекция осуществляется очень медленно. При проведении последующего укола, нужно отступить от места предыдущего на 1 см и так далее.

Излишки препарата, и сухого, и растворителя, и готового – все должно быть уничтожено.

При внутривенном введении наблюдается 100% биологическая доступность препарата. Это означает, что все 100% введенного лекарственного вещества попадут в необходимое место в организме и усвоятся. Максимальный уровень концентрации препарата в крови наблюдается уже на 2-6 сутки с момента начала лечения. В печени Гептрал подвергается биологической трансформации и в течение последующих полутора часов выводится из организма почками.

В период лечения препаратом необходимо контролировать деятельность почек.

Если терапия капельницами проводится уже в течение продолжительного времени, то в крови возможно изменение уровня креатинина, мочевины и азота – как в меньшую, так и в большую сторону.

Чтобы правильно рассчитать дозировку лекарства, врач обязательно учитывает индивидуальные особенности больного: возрастные характеристики, наличие хронических заболеваний, обменные процессы. Самостоятельное назначение препарата строго запрещено.

При лечении патологических процессов в печени обязательно назначается соответствующее диетическое питание.

Употребление алкогольных напитков в процессе лечения запрещено категорически. Это относится даже к настойкам лекарственных препаратов, в составе которых содержится спирт.

Если возникла необходимость в проведении интенсивной терапии, то ее проводят в течение 2-3 недель с использованием внутривенных или внутримышечных инъекций.

При лечении пациентов с абстинентным синдромом, который имеет отношение к отказу от алкогольных напитков, уколы Гептрала входят в комплексную терапию и защищают клетки печени, помогают нейтрализовать токсическое воздействие. Такая терапия в значительной мере улучшает состояние пациента. При выраженном абстинентном синдроме назначаются внутривенные вливания препарата, внутримышечные гораздо реже.

Так как даже пациенты преклонного возраста хорошо переносят лечение Гептралом, то снижение доз для них не потребуется. Но при этом, начинать терапию лучше с минимальных дозировок и постепенно повышать их.

В ходе лечения у больного повышается тревожность, однако, это состояние быстро проходит при изменении дозы лекарства в меньшую сторону.

Отмены препарата не потребуется.

При лечении цирроза нужно периодически брать биохимический анализ крови для обнаружения уровня азота, мочевины и креатинина.

При лечении препаратом, пациентам настоятельно рекомендуется пить витамины группы В (в частности, В-12) и фолиевую кислоту. Это необходимо делать по той причине, что при их нехватке в организме, Гептрал будет хуже всасываться.

Из-за лечения этим лекарственным средством больной ощущает головокружения, поэтому нужно быть предельно внимательным и осторожным при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания, а если можно, то и вовсе на время отказаться от их выполнения.

Передозировка и взаимодействие

Случаев передозировки не наблюдалось при проведении внутривенных или внутримышечных инъекций препарата Гептрал.

В ходе клинических испытаний не выявлено также взаимодействий с прочими медикаментозными препаратами. Однако так как действующим компонентом Гептрала является адеметионин, то нужно быть предельно осторожным с приемом трициклических антидепрессантов, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), а также некоторых трав, в которых содержится триптофан.

Побочные действия

Несмотря на высокую эффективность парентеральных инъекций для внутривенного введения, у препарата имеется целый ряд побочных действий. Причем, как незначительных, так и достаточно серьезных. Чаще всего они проявляются в виде боли в животе, тошноты и диареи.

Независимо от принимаемой формы препарата, иногда замечаются следующие отклонения в функционировании систем и органов:

  • Костно-мышечная система – спазмы в мышцах и боль в суставах.
  • Пищеварительная система – метеоризм, понос, боли в животе, сухость во рту. Реже — кровотечения в органах пищеварения, затрудненное или болезненное пищеварение.
  • Сердечно-сосудистая система – флебит поверхностных вен, изменения в работе сосудов и сердца.
  • Нервная система – головные боли и головокружения, расстройства сна, помутнение сознания, излишнее беспокойство.
  • Возникновение заболеваний инфекционного характера, особенно часто это инфекции мочевыводящих путей.
  • Кожа – в месте внутривенного введения возможны некоторые реакции: крапивница, эритема, зуд. Маловероятен некроз кожи в этом месте, но не исключается. Повышенная потливость встречается значительно чаще.
  • Дыхательная система – отек гортани несет непосредственную угрозу жизни пациента.
  • Иммунная система – анафилактический шок. Это очень опасное состояние, характеризующееся скачками давления, болью за грудиной и в спине, одышкой, сужением бронхов из-за сокращения мышц (бронхоспазм).
  • Прочие осложнения – лихорадка, озноб, астенический синдром.

Взаимодействие с алкоголем

Лечение препаратом Гептрал происходит при полном отказе от спиртосодержащих и слабоалкогольных напитков. Диета, назначаемая перед началом терапевтических процедур, подразумевает полный заперт на алкоголь. В противном случае возможно возникновение различных неприятных последствий для организма.

Применение спиртного в значительной мере снижает пользу от получаемого лечения, а иногда лечение может и вовсе пройти незамеченным.

Особенно важен отказ от алкоголя, когда терапия назначается для лечения заболеваний, вызванных алкогольной зависимостью.

Употребление спиртных напитков при получении инъекций Гептрала приводит к нарушению сердечного ритма и повышению артериального давления.

Совместное употребление алкоголя и Гептрала отрицательно влияет на деятельность нервной системы: возможны помутнения сознания, проявления признаков депрессии, расстройства сна.

Отек Квинке указан среди побочных действий препарата, однако, наиболее часто, он развивается при попадании в кровь одновременно этанола и Гептрала. И вообще, алкоголь во много раз увеличивает возможность возникновения любых побочных эффектов. Особенно часто могут возникать такие осложнения, как флебит, кровотечения во внутренних органах, почечная недостаточность и другие.

Как известно, печень играет весьма важную роль для нормальной работы человеческого организма. При этом данный орган постоянно работает с очень высокой нагрузкой, из-за чего нередко становится жертвой различных болезней и патологий. Для борьбы с ними сегодня есть достаточно большое количество лекарственных средств, одним из которых является Гептрал.

Данный препарат не только способствует восстановлению печени, в том числе и пораженной чрезмерными дозами спиртного. С помощью Гептрала также возможна действенная профилактика различных заболеваний печени. Лекарство уже доказало свою достаточно высокую эффективность – об этом свидетельствуют многочисленные отзывы, как врачей, так и пациентов.

Выпускается данное средство в 2-х формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
  • лиофилизированный порошок для инъекций.

Во втором случае в упаковке также есть ампулы со специальным растворителем – бесцветной жидкостью без осадка. Перед тем как ввести препарат человеку, необходимо тщательно смешать содержимое двух флаконов.

Препарат влияет на метаболические процессы, происходящие в нашем организме, а также налаживает работу системы пищеварения. В его составе присутствует адеметионин – аминокислота, присутствующая практически во всех человеческих органах. Данный компонент действует как донор метильных групп и коэнзима в очень важной для человеческого организма реакции трансметилирования.

Гептрал внутримышечно – в каких случаях назначается, и имеющиеся противопоказания

Сразу следует предупредить, что данный препарат нельзя принимать самостоятельно. Делается это только лишь по назначению врачей, которые при этом учитывают целый ряд факторов. Показания к лечению Гептралом – такие заболевания, как цирроз печени, гепатит, перешедший в хроническую стадию, депрессивный синдром, внутрипеченочный холестаз, в том числе и у беременных.

Вместе с тем здесь есть и свои противопоказания – именно поэтому столь важна предварительная консультация с врачом. В частности, применение Гептрала недопустимо, если у человека есть аллергия на какой-либо из компонентов препарата, в том числе и вспомогательные. Помимо этого, противопоказанием к назначению является наличие генетических дефектов, оказывающих влияние на цикл метионина, способных вызвать такие явления, как гипергомоцистеинемия и гомоцистинурия. В большинстве случаев препарат нельзя назначать людям, у которых диагностированы биполярные психозы. Все дело в том, что у некоторых таких пациентов в период лечения Гептралом наблюдался переход от депрессивного состояния до гипомании.

Теперь давайте рассмотрим, как правильно принимать Гептрал. Зачастую препарат назначается внутривенно или внутримышечно для того, чтобы купировать обострение заболевания. Впрочем, нередко врачом принимается решение о необходимости параллельного применения таблеток и уколов. Здесь все зависит от целого ряда факторов, имеющих важное значение. Естественно, самостоятельное применение или изменение предписанной врачом дозировки недопустимо.

Если вам выписаны уколы, то помните, что вводить лекарство необходимо сразу же после того, как вы смешали порошок с растворителем. Отдельно следует отметить один важный момент. В вену или ягодицу лекарство необходимо вводить постепенно – здесь торопиться не нужно, и все делается медленно. Повторное использование оставшегося во флаконе лекарства запрещено – его сразу же выливают.

Очень важное значение имеет правильно подобранная дозировка. Все дело в том, что при применении Гептрала она высчитывается
исходя из веса пациента по определенной формуле. В частности, на 1 килограмм массы тела вводится от 5 до 12 миллиграммов лекарства. Более точные рекомендации по этому поводу даст врач, поскольку здесь нужно учитывать саму болезнь, степень ее развития, наличие или отсутствие осложнений, а также индивидуальные особенности организма пациента.

Впрочем, здесь есть один момент, который является общим для всех. На начальном этапе терапии суточная дозировка вводимого в организм лекарства не должна превышать 400 миллиграммов. При лечении заболеваний печени Гептрал применяется, как правило, в течение 2-х недель. Опять-таки, более точное значение должен сказать врач. Если же пациент нуждается в парентеральном лечении депрессии, то в данном случае препарат необходимо будет применять в течение 15-20 суток.

При использовании Гептрала в ампулах нужно помнить, что в одной дозе препарата содержится 23 миллиграмма натрия. Порошок запрещается смешивать в растворе с ионами кальция или в щелочном. Как уже говорилось выше, вводится лекарство очень медленно, вне зависимости от того, куда именно делается укол – вену или ягодицу.

Пациентам, в организме которых наблюдается развитие дефицита витамина РР и цианокобаламита, нужно регулярно сдавать кровь для лабораторных исследований. Все дело в том, что в таком случае возможно снижение уровня адеметионина. В первую очередь это относится к людям, страдающим заболеваниями печени, анемией, придерживающимся вегетарианской диеты, а также к будущим матерям. Кроме того, Гептрал можно назначать взрослым, в том числе и людям старшего возраста, тогда как достоверной информации о том, насколько данное средство безопасно для детей пока нет.