Хумулин нпх, раствор для инъекций (картриджи). Формы выпуска и состав. Показания по применению

Торговое название препарата:
ХУМУЛИН ® НПХ

Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения

Состав:

Описание:
Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия.

Код АТХ [А10АС01].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хумулин ® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др, Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Страна происхождения

Группа товаров

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Формы выпуска

• 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) встроенные в шприц-ручки КвикПен™ - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для п/к введения Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании. Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 мл инсулин человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол жидкий, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH. инсулин человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол жидкий, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn2+ не более 0.04 мг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты р-р 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида р-р 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Хумулин НПХ показания к применению

• - сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; - впервые выявленный сахарный диабет; - беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Хумулин НПХ противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Хумулин НПХ дозировка

• 100 МЕ/мл

Хумулин НПХ побочные действия

• Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ изофан-инсулина человеческого (ДНК-рекомбинантный)

Вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин фенол; протамина сульфат натрия гидрофосфата гептагидрат; цинка оксид; соляная кислота, 10% раствор натрия гидроксид, 10% раствор вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая суспензия, при отстаивании дает белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость всплывает на поверхность. Осадок легко суспендируют легким встряхиванием.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Препараты инсулина. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармакокинетика. Хумулин НПХ - инсулин средней продолжительности действия.

Препарат Хумулин НПХ представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта препарата Хумулин НПХ - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между вторым и восьмым часами после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 18-20 часов, иногда - до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Ниже на рисунке в виде жирной линии приведен типичный профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) для подкожных инъекций. Возможную вариативность продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности в разных пациентов изображено в виде затемненной участка на графике. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

Время (часы)

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных средств с гипо- гликемический активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Особенности применения

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например бета-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумулин НПХ с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принять перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Способ применения и дозы

Дозировка, график ввода и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Хумулин НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулин НПХ нельзя вводить внутривенным путем.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц.

При введении препарата Хумулин НПХ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.

Хумулин НПХ можно применять в комбинации с Хумулин Регуляр.

Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.

Указания по применению препарата.

Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировку «СЕ» согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.

a) Приготовление дозы.

Перед применением Хумулин НПХ в картриджах следует ресуспендировать инсулин путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, будет мешать точному измерению дозы.

Регулярно следует проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Для ввода нужной дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными пен-инъекторами для препаратов Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ.

Чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и сделать инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

б) Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случае гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия возможна и после клинического выздоровления.

Для многих диабетиков инсулинсодержащие препараты – основа лечения и залог нормального самочувствия.

К этим лекарствам относится Хумулин НПХ. Нужно знать основные особенности данного средства, чтобы не допустить ошибок при его применении. Фирма-изготовитель этого средства находится в Швейцарии.

Особые пациенты и указания

Назначая Хумулин, врач должен учитывать, что некоторые пациенты нуждаются в особом отношении. На их организме данное лекарство может отразиться негативно, если не проявить необходимую предусмотрительность.

Это касается таких пациентов, как:

1. Беременные женщины. Их лечение с помощью препарата разрешается, поскольку инсулин не вредит развитию плода и не нарушает ход беременности. Но в это время женщинам свойственны резкие изменения в показателях сахара, из-за чего возможны значительные колебания в уровне потребности организма в инсулине. Недостаток контроля может вызвать передозировку и , что опасно как для будущей матери, так и для малыша. Поэтому обязательно нужно проверять концентрацию глюкозы на протяжении всей беременности.
2. Матери на естественном вскармливании. Им тоже разрешают применение Хумулина. Его действующее вещество не сказывается на качестве грудного молока и не представляет угрозы для ребенка. Но нужно проследить за тем, чтобы женщина соблюдала диету.
3. Дети. При наличии сахарного диабета в детском возрасте можно использовать инсулинсодержащие препараты. Но нужно учитывать возрастные особенности организма, поэтому следует осторожно подбирать дозировку лекарственного средства.
4. Пожилые люди. Им тоже присущи возрастные особенности, на которые полагается обращать внимание при назначении Хумулина и выборе графика терапии. Но при правильном подходе это лекарство не вредит таким больным.

Это означает, что для лечения инсулином нужен постоянный контроль врача и учет им всех факторов, которые могут отразиться на самочувствии.

Обязательным при назначении лекарства является учет заболеваний, которые характерны для больного помимо сахарного диабета. Из-за них может потребоваться изменение графика терапии и коррекция доз.

Это касается следующих случаев:

1. Наличие почечной недостаточности. Из-за нее потребность организма в инсулине ниже, чем при отсутствии таких проблем. Это означает, что диабетикам с почечной недостаточностью положена уменьшенная порция лекарства.
2. Печеночная недостаточность. При таком диагнозе вероятно усиленное действие Хумулина на организм. В связи с этим врачи практикуют снижение дозировок лекарственного средства.

Из-за Хумулина не возникает проблем с реакциями и вниманием, поэтому в ходе лечения этим препаратом разрешена любая деятельность. Осторожными нужно быть при возникновении гипогликемии, поскольку из-за нее в данной сфере возникают сложности. Это может привести к риску травм при выполнении опасных видов деятельности и создания аварийных ситуаций при вождении.

Побочные действия и передозировка

Возникновение побочных эффектов от лекарства считается нормальным явлением, если они не отличаются чрезмерной интенсивностью. Незначительные проявления зачастую быстро проходят или не доставляют значительного дискомфорта. Но при сильной выраженности побочные действия могут оказаться опасными для жизни, поэтому необходима осторожность.

Наиболее известными являются такие побочные эффекты, как:

Обнаружив их, пациент должен сообщить врачу и узнать, какие меры нужно предпринять для их нейтрализации. Иногда для этого приходится заменять Хумулин другим лекарством.

В других ситуациях нужно снизить дозировку. Также есть возможность ликвидации побочных эффектов без каких-либо усилий – это происходит при их возникновении из-за неприспособленности организма к лечению. Как только человек привыкает к ежедневному поступлению инсулина, побочные явления исчезают.

При использовании слишком большой дозы Хумулина может возникнуть гипогликемия.

Ее основными проявлениями называются:

• головокружение;
• слабость;
• тошнота;
• головная боль;
• низкое давление;
• судороги;
• шум в ушах;
• потеря сознания.

При отсутствии врачебной помощи тяжелая гипогликемия может привести к смерти пациента. Специалистам приходится принимать быстрые меры для купирования возникшего состояния. Но иногда улучшить самочувствие можно с помощью углеводосодержащих продуктов (сахар, конфеты и пр.).

Аналоги

Обращение пациента за назначением аналогового средства – частое явление. Необходимость в этом может возникнуть из-за побочных действий лекарства, его стоимости и других особенностей.

Для замены Хумулина можно применять препараты из следующего списка:

Для начала лечения с их помощью нужно обратиться к своему лечащему врачу, поскольку самостоятельная замена лекарств запрещается. Следует убедиться в отсутствии противопоказаний. Также нужно правильно осуществить переход на новый препарат.

На стоимость лекарства влияет форма его выпуска, количество его в упаковке, регион реализации и прочие факторы. При приобретении флакона с 10 мл препарата нужно потратить от 500 до 650 руб.

Покупка пяти картриджей (3 мл) Хумулина обойдется примерно по цене в 1450-1600 руб. Иногда пациенту могут предоставить льготные условия для приобретения или возможность бесплатного использования.

Противодиабетическое лекарственное средство Хумулин НПХ предназначено для удержания глюкозы в крови на нормальном уровне, обладает средней продолжительностью действия.

Хумулину НПХ, как препарату с однозначной химической формулой, присвоено Международное непатентованное название - Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Также этому препарату соответствуют торговое название Хумулин® НПХ и латинское название Insulinum isophanum (humanum biosyntheticum).

АТХ

Препарату соответствует код A10AC01, что означает его принадлежность к классу инсулинов человеческих.

Формы выпуска и состав

В состав препарата в качестве основного вещества входит инсулин человеческий в дозировке 100 МЕ/мл. Для обеспечения необходимых свойств лекарственная форма дополнена вспомогательными веществами: метакрезолом, фенолом, глицеролом, сульфатом протамина, гептагидратом гидрофосфата натрия, оксидом цинка, раствором хлористоводородной кислоты, раствором гидроксида натрия и водой для инъекций.

Лекарство расфасовывают во флаконы (10 мл) и картриджи (3 мл) из нейтрального стекла. Флаконы по 1 шт. помещают в картонные пачки, а картриджи по 5 шт. помещают в блистеры. Возможен вариант, при котором картриджи поступают в продажу заранее встроенными в шприц-ручки (в картонных упаковках 5 шт.).

Суспензия

Для подкожного введения. Эта белая суспензия может расслаиваться с образованием белого осадка и прозрачной бесцветной или почти бесцветной жидкости в верхнем слое. Перед применением следует осторожно встряхивать препарат до получения однородной жидкости.

Фармакологическое действие

Данный медицинский препарат является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином, его используют в качестве регулятора метаболизма глюкозы. В качестве дополнительных у Хумулина НПХ отмечают анаболические свойства. Инсулин способствует быстрой внутриклеточной транспортировке глюкозы и аминокислот в тканях тела (исключая головной мозг), а также ускорению анаболизма белков. Благодаря инсулину глюкоза преобразуется в печени в гликоген. Препарат выступает в роли ингибитора глюконеогенеза и способствует преобразованию избытков глюкозы в жиры.

Фармакокинетика

Препарат начинает действовать спустя 50-60 минут после введения, максимально эффективен в период со второго часа после введения, общая продолжительность воздействия составляет 18-20 часов.

На эффективность и полноту всасывания средства влияют место введения, дозировка и концентрация. Характеризуется неравномерным распределением по тканям тела. Проводимые исследования подтвердили отсутствие Хумулина НПХ в грудном молоке и его неспособность проникать сквозь барьер плаценты. На 30-80% выводится с помощью почек.

Показания к применению

Препарат назначают при сахарном диабете 1 и 2 типов, а также во время беременности, протекающей на фоне сахарного диабета 2 типа.

Противопоказания

Применение Хумулина НПХ противопоказано при гипогликемии и при повышенной чувствительности к инсулину и любому из вспомогательных веществ в составе средства.

С осторожностью

При беременности и грудном вскармливании потребность в уровне инсулина может меняться, поэтому к приему препаратов необходимо относиться с осторожностью, вести контроль за состоянием и при необходимости корректировать дозы.

Как принимать Хумулин НПХ

Дозировка препарата назначается врачом и зависит от содержания в крови глюкозы. Допускается внутримышечное введение средства, однако основным способом являются инъекции под кожу в области ягодиц, плеча, бедра, или живота. Запрещено вводить внутривенно.

Перед введением температуру суспензии доводят до комнатной, места инъекций чередуют, не используя одно и то же место чаще 1 раза в месяц. При подкожном введении нужно следить, чтобы не были задеты кровеносные сосуды. Место введения после укола не массируют.

При сахарном диабете

Перед введением инсулин необходимо ресуспендировать, для чего флаконы прокатывают несколько раз в руках, а картриджи прокатывают 10 раз в ладонях, а затем переворачивают еще 10 раз на 180°. Состав должен стать на вид однородной мутной жидкостью. Нельзя энергично трясти средство, чтобы не появилась пена, которая мешает правильному набору. До проведения инъекций пациенту необходимо изучить инструкцию по введению инсулина посредством шприц-ручки.

Руководство по использованию шприц-ручки

КвикПен просто и удобно использовать. Введение инсулина проводится в несколько этапов.

1. Хорошо вымыв руки, выбрать место для инъекции и протереть его.
2. Снять колпачок шприц-ручки, потянув его, но не вращая. Этикетку не снимать. Убедиться в соответствии инсулина всем необходимым факторам (тип, дата, внешний вид). Ресуспендировать средство.
3. Подготовить новую иглу, сняв бумажную этикетку с внешнего колпачка. Резиновый диск на кончике держателя картриджа протереть спиртом, затем надеть иголку, которая находится в колпачке, ровно по оси на шприц-ручку. Навинчивать иглу, пока она полностью не присоединится.
4. Внешний колпачок с конца иглы снять, но не выбрасывать, а внутренний снять и выкинуть.
5. Проверить поступление инсулина из шприц-ручки КвикПен.
6. Иглу ввести под кожу, следуя технике, которую рекомендовал лечащий врач. Большим пальцем твердо нажать на кнопку введения препарата. Чтобы ввести дозу полностью, кнопка удерживается под медленный счет до 5.
7. После извлечения иглы, место укола осторожно прижать тампоном из ваты, не растирая его.
8. Отвернуть иголку с помощью защитного колпачка и утилизировать.

Побочные действия Хумулина НПХ

Со стороны эндокринной системы

Побочный эффект, который может возникать в результате основного действия препарата - гипогликемия. В тяжелых случаях это состояние может привести к гипогликемической коме и потере сознания, а в исключительном случае - к летальному исходу.

Аллергии

Возможно проявление местных аллергических реакций, выраженных покраснением, отеком и зудом в месте инъекции. В данном случае необходимо убедиться, что реакция вызвана препаратом, а не аллергией на очищающее средство или другие факторы.

В более редких случаях возможно проявление более сильных аллергических реакций в виде генерализованного зуда, затруднения дыхания, одышки, снижения АД, учащения пульса и повышенного потоотделения. Такие состояния могут нести угрозу жизни и требуют немедленного лечения. Возможно, потребуется сменить препарат или провести десенсебилизацию.

Крайне редко (с вероятностью 0.001-0.01%) развивается липодистрофия.

Влияние на способность управлять механизмами

Прием препарата не влияет на управление транспортом и другими механизмами. Однако негативный эффект оказывает побочный эффект - гипогликемия, для которой характерна рассеянность внимания, возможна даже потеря сознания.

Особые указания

Корректировка доз в сторону увеличения может потребоваться при изменении питания, увеличении или снижении физических нагрузок, эмоциональном напряжении. Корректировка доз в сторону снижения может потребоваться при сбое в работе щитовидной железы, гипофиза и надпочечников.

Применение при беременности и в период лактации

Часто потребность в инсулине снижена в течение I триместра и повышена в течение II и III, поэтому важно вести контроль показателей. Советоваться с врачом по всем изменениям терапии. Наступление беременности и ее планирование необходимо как можно раньше обсудить со специалистом.

В период лактации может понадобиться смена дозировки.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Потребность в инсулине может снижаться, потребуется корректировка дозировки.

Передозировка Хумулина НПХ

При несоответствии уровня инсулина в крови относительно принятого питания и расхода энергии возможно появление гипогликемии, которая выражается вялостью, повышенной потливостью, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой и спутанностью сознания. Выраженность и набор симптомов-предвестников гипогликемии могут меняться в зависимости от условий.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие инсулина усиливается пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами МАО, ингибиторами АПФ, ингибиторами карбоангидразы, неселективными бета-адреноблокаторами, бромокриптином, окреотидом, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, кетоконазолом, мебендазолом, пиридоксином, теофиллином, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами лития и этанолсодержащими препаратами.

В некоторых случаях употребление спиртного с инсулиновыми препаратами может стать причиной лактоацидозы, кетоацидоза и комплексных дисульфимираподобных реакций организма.

Аналоги

Препарат может быть заменен только после консультации со специалистом. В качестве аналогов могут быть предложены следующие средства:

• Инсуман Базал ГТ;
• Биосулин Н;
• Протафан HM;
• Протафан HM Пенфилл.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта

Медицинский препарат из списка Б, который нельзя приобрести без выписанного врачом рецепта.

Цена на Хумулин НПХ

Стоимость зависит от формы выпуска, количества флаконов или картриджей в упаковке. Примерные цены Хумулина НПХ 100 МЕ/мл:

• картридж 3 мл, 5 шт. в картонной пачке (с КвикПен) - от 1107 руб.;
• флакон 10 мл, 1 шт. в картонной пачке - от 555 руб.

Условия хранения препарата

Для хранения средства необходима температура +2…+8°C и место, защищенное от прямых солнечных лучей. Рядом не должно быть нагревательных приборов. Запрещено подвергать заморозке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия в нераспечатанном виде сохраняет свойства в течение 3 лет. После начала применения - 28 суток (при +15…+25°C).

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения на препарат - швейцарская компания «Эли Лилли Восток С.А.».

Флаконы производят в США (Индианополис), «Эли Лилли энд Компани», а картриджи со шприц-ручками - во Франции, «Лилли Франс».