Гептрал действие. Форма выпуска и состав. Кто сказал, что вылечить тяжелые заболевания печени невозможно

Наименование:

Гептрал (Heptral)

Фармакологическое
действие:

Гептрал - гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью . Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы). Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие , обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот , повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность адеметионина при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией , сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность адеметионина проявляется постепенно , начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Показания к
применению:

Внутрипеченочный холестаз;
- поражения печени различного генеза: токсические (в т.ч. алкогольные), вирусные, лекарственные (при назначении антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- прецирротические и цирротические состояния;
- вторичные энцефалопатии;
- депрессивный синдром, включая вторичный;
- абстинентный синдром.

Способ применения:

При интенсивной терапии препарат назначают в/м или в/в капельно (очень медленно) в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять 2-3 недели.
Лиофилизированный порошок растворяют в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).
При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Учитывая тонизирующий эффект, не рекомендуется принимать препарат перед сном.

Побочные действия:

Инфекции и инвазии : инфекции мочевыводящих путей.
Психические расстройства : спутанность сознания, бессонница.
Неврологические расстройства : головокружение, головная боль, парестезии.
Кардиальные нарушения : сердечно-сосудистые расстройства.
Сосудистые расстройства : приливы, поверхностный флебит.
Желудочно-кишечные расстройства : вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота.
Расстройства гепатобилиарной системы : печеночная колика, цирроз печени.
: гипергидроз, зуд, кожные реакции.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : артралгия, мышечные судороги.
Общие расстройства и место введения : астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.
Нарушения со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, анафилактоидные или анафилактические реакции (например приливы, диспноэ, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения АД (гипотензия, АГ) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)).
Психические расстройства : тревога.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : отек гортани.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки : реакции в месте введения (очень редко - с некрозом кожи), ангионевротический отек, аллергические кожные реакции (например сыпь, зуд, крапивница, эритема).
Редко сообщалось о суицидальных мыслях/поведении.

Противопоказания:

– беременность (I-II триместр);
– период лактации;
– возраст до 18 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин на фоне приема кломипрамина . Хотя роль адеметионина в данном случае допускается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.
Несовместимость . Адеметионин (р-р для инъекций) не следует смешивать со щелочными р-рами и р-рами, содержащими ионы кальция.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.

Гептрал таблетки , покрытые кишечнорастворимой оболочкой почти белого цвета, овальные, без разделительной риски.
1 таблетка содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки : полиметакрилат, полиэтиленгликоль, тальк, симетикон, полисорбат, вода очищенная.
10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Гептрал гиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде белой лиофилизированной массы.
1 флакон содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
растворитель : L-лизин-буферный раствор каустической соды (5 мл);
в картонной пачке 5 флаконов в комплекте 5 ампул с растворителем (по 5 мл).

Синонимы

Взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

• - Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг
• - Таблетки 400 мг

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Раствор для инъекций
• - Раствор для приема внутрь 100 мг/мл
• - Таблетки жевательные
• - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл
• - Раствор для приема внутрь

Показания к применению препарата Гептрал

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

Жировая дистрофия печени;

Хронический гепатит;

Токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

Хронический бескаменный холецистит;

Холангит;

Цирроз печени;

Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

Внутрипеченочный холестаз у беременных;

Депрессия.

Форма выпуска препарата Гептрал

Гептрал

Гептрал

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Гептрал
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2

Фармакодинамика препарата Гептрал

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика препарата Гептрал

Биодоступность при приеме внутрь - 5%. При однократном приеме внутрь 400 мг Сmaх - 0,7 мг/л; Тmах - 2–6 ч.

Связывание с белками плазмы - незначительное, проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинно-мозговой жидкости.

Метаболизируется в печени. Т1/2 - 1,5 ч. Выводится почками.

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Использование препарата Гептрал во время беременности

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Противопоказания к применению препарата Гептрал

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные расстройства; беременность (I триместр), период кормления грудью.

Побочные действия препарата Гептрал

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Другие: астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Способ применения и дозы препарата Гептрал

Внутрь, между приемами пищи, целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Передозировка препаратом Гептрал

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействия препарата Гептрал с другими препаратами

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания при приеме препарата Гептрал

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Безопасность применения препарата Гептрал у детей недостаточно изучена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Условия хранения препарата Гептрал

Список Б.: В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности препарата Гептрал

Принадлежность препарата Гептрал к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A16 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

A16A Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

A16AA Аминокислоты и их производные

Один флакон 400 мг содержит:

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат - 760 мг, что эквивалентно катио­ну адеметионина 400 мг.

L-лизин - 342,4 мг, натрия гидроксид - 11,5 мг, вода для инъекций до 5 мл.

Один флакон 500 мг содержит:

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат - 949 мг, что эквивалентно катио­ну адеметионина 500 мг.

Одна ампула с растворителем содержит:

L-лизин - 428 мг, натрия гидроксид - 14,4 мг, вода для инъекций до 5 мл.

Каждая таблетка 400 мг содержит:

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат - 760 мг, что эквивалентно катио­ну адеметионина 400 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 4,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 93,6 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) - 17,6 мг, магния стеарат - 4,4 мг;

оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 27,6 мг, макро- гол-6000 - 8,07 мг, полисорбат-80 - 0,44 мг, симетикон (эмульсия 30 %) - 0,13 мг, натрия гидроксид - 0,36 мг, тальк - 18,4 мг.

Каждая таблетка 500 мг содержит:

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат - 949 мг, что эквивалентно катио­ну адеметионина 500 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) - 22 мг, магния стеарат - 5,50 мг;

оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 32,63 мг, мак- рогол-6000 - 9,56 мг, полисорбат-80 - 0,52 мг, симетикон (эмульсия 30 %) - 0,40 мг, натрия гидроксид - 0,44 мг, тальк - 21,77 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок - лиофилизированная масса от практически белого до желто­ватого цвета, свободная от посторонних частиц.

Растворитель - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, свободная от посторонних частиц.

Приготовленный раствор препарата - прозрачный раствор без видимых частиц, от бесцвет­ного до желтого цвета.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой - от белого до желтоватого цвета, овальной фор­мы, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Фармакологическое действие

Б-аденозил-Ь-метионин (адеметионин) является аминокислотой природного происхождения, присутствующей практически во всех тканях и жидкостях организма. Адеметионин, главным образом, участвует как кофермент и донор метальной группы в реакциях трансметилирова­ния - важнейшем метаболическом процессе в организме человека и животных. Процесс пе­реноса метальной группы также значим для формирования фосфолипидного двойного слоя мембран клеток, и способствует пластичности мембраны. Адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, и опосредованное адеметионином трансметилирование играет важнейшую роль в образовании нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, в том числе катехоламинов (дофамина, норадреналина, адреналина), серотонина, мелатонина и гистамина.

Адеметионин также является предшественником в процессе образования физиологически активных сульфатированных соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А, и т.п.) посредством транссульфурации. Глутатион, наиболее активный антиоксидант печени, играет важную роль в процессах детоксикации. Адеметионин повышает уровни глутатиона в пече­ни у пациентов с её заболеваниями алкогольной и неалкогольной этиологии. В метаболизме и восполнении запасов адеметионина важную роль играют такие вещества, как фолаты и ви­тамин В2

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетический профиль адеметионина, после внутривенного введения у человека, является двухфазным, и состоит из фазы быстрого распределения в тканях и фазы конечного выведения, с периодом полувыведения продолжительностью около 1,5 часа. После внутри­мышечного введения наблюдается практически полная абсорбция адеметионина (96%); мак­симальные концентрации адеметионина в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут. После приема препарата в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболоч­кой (в дозе 400-1000 мг), его максимальная концентрация в плазме крови обнаруживалась через 3-5 часов. Биодоступность препарата возрастает при приеме натощак. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема является дозозависимой, с макси­мумом в плазме крови, составлявшими 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема в дозах от 400 до 1000 мг. Концентрации в плазме крови снижались до исходного уровня в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составил 0,41 и 0,44 л/кг при применении адеметионина в дозах 100 мг и 500 мг, соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и со­ставляет < 5%.

Метаболизм

Реакции образования, расходования и нового образования адеметионина получили название адеметионинового цикла. На первом этапе данного цикла адеметионин используется в каче­стве субстрата для адеметионин-зависимых метилаз, образующих S-аденозил-гомоцистеин. S-аденозил-гомоцистеин под действием S- аденозил-гомоцистеин-гидролазы гидролизуется до гомоцистеина и аденозина. Затем гомоцистеин вновь преобразуется в метионин с перено­сом метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин преобразуется обратно в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

В исследованиях клиренса веществ, меченных радиоактивной меткой, при пероральном применении радиоактивно меченого (метил 14С) адеметионина, у здоровых добровольцев выведение с мочой радиоактивного вещества составляло 15,5 ± 1,5 % через 48 часов и выве­дение с фекалиями составляло 23,5 ± 3,5 % через 72 часа.

Показания к применению

Гептрал® показан для лечения взрослых с:

Внутрипеченочным холестазом при прецирротических и цирротических состояниях;

Внутрипеченочным холестазом при беременности;

Симптомами депрессии.

Противопоказания

Применение адеметионина противопоказано у пациентов с генетическими нарушениями, влияющими на цикл метионина и/или вызывающими гомоцистинурию и/или гипергомоци- стеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма ви­тамина В12).

Применение адеметионина противопоказано у пациентов с известной гиперчувствительно­стью к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность и период лактации

Беременность

Применение терапевтических доз адеметионина у женщин в последнем триместре беремен­ности не приводило к развитию каких-либо неблагоприятных эффектов. Применение адеме­тионина в первом триместре беременности допускается только в случае крайней необходи- мости.

Период грудного вскармливания

Применение адеметионина в период кормления грудью допускается только в том случае, если олсидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрипеченочный холестаз

Начальная терапия:

Внутривенное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно на протяжении первых 2 недель. Обычная начальная доза составляет 500 мг/сут, суточная доза не должна превышать 800 мг.

Прием внутрь: 800-1600 мг/сут.

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом ин­дивидуально.

Лечение симптомов депрессии

Лечение препаратом может быть начато с парентерального введения с последующим перехо­дом на пероральный прием, или же может быть сразу начато с перорального приема.

Начальная терапия:

Внутривенное или внутримышечное введение: 1 флакон (400 мг) в сутки в течение 15-20 дней. Прием внутрь: рекомендуемая суточная доза 2-3 таблетки по 400 мг (800 - 1200 мг/сут). Поддерживающая терапия:

Лиофилизированный порошок нужно растворять в прилагаемом растворителе непосред­ственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Адеметионин не следует смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае если лиофилизированный порошок имеет цвет, отличный от почти белого до жел­товатого цвета (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат использо­вать не рекомендуется.

Внутривенное введение адеметионина следует осуществлять очень медленно.

Таблетки адеметионина следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для лучшей абсорбции активного компонента и достижения максимального терапевтическо­го эффекта, адеметионин таблетки не следует принимать вместе с пищей.

Таблетки адеметионина следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым от­тенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат использовать не реко­мендуется.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей (возраст до 18 лет) не установлена.

Применение у пожилых

Клинические исследования адеметионина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения возможных отличий в эффективности препарата у пациентов данной возрастной группы и у пациентов более молодого возраста.

Клинический опыт применения препарата не выявил каких-либо различий в его эффективно­сти у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. В общем, учиты­вая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными сред­ствами, дозу препарата пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим ре­комендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочное действие

В контролируемых открытых клинических исследованиях продолжительностью до двух лет, адеметионин изучался у 2434 пациентов, из которых 1983 пациентам препарат был назначен по поводу заболевания печени, а 817 - по поводу депрессии.

В таблице представлены сведения на основании анализа данных 1667 пациентов, получав­ших лечение адеметионином в 22 клинических исследованиях, из которых у 121 (7,2%) па­циента было зарегистрировано в общей сложности 188 побочных реакций. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями были: тошнота, боль в животе и диарея. Выявить связь нежелательного явления с применением препарата не всегда представлялось возмож­ным.

Передозировка

Передозировка адеметионина маловероятна. В случае передозировки врач должен связаться с местным токсикологическим центром. В целом, при передозировке рекомендуется наблю­дение за пациентами и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Меры предосторожности

Внутривенное введение адеметионина следует осуществлять очень медленно (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

При пероральном приеме адеметионина следует контролировать уровень азота в плазме кро­ви у пациентов с циррозом и прецирротическом состоянии с гиперазотемией.

Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содер­жания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием циан- кобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный при­ем с адеметионином. (см. раздел «Фармакологические свойства» - Метаболизм).

У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транс­портных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них наруше­ния способности к занятиям такого рода деятельностью (см. раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами»).

Риск суицида (у пациентов с симптомами депрессии).

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и самоубийства. Этот риск сохраняется до стойкой ремиссии. Улучшение может произойти после нескольких недель лечения депрессии. Пациентов следует тщательно наблюдать до развития улучшения.

Исходя из имеющегося клинического опыта, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях лечения.

Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или те, у которых наблюдаются суици­дальные мысли до начала лечения, должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения. Мета-анализ клинических исследований по лечению психических рас­стройств показал, что применение антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрастной группе до 25 лет сопровождается повышенным риском суицидального поведе­ния. При назначении антидепрессантов необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за пациентом) должны быть предупреждены о необходимости посто­янного наблюдения и необходимости немедленного информирования лечащего врача в слу­чае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином, а также в случае изменений поведения, появления суици­дальных мыслей.

Имеется одна литературная публикация о серотониновом синдроме у пациента, принимав­шего адеметионин и кломипрамин. Хотя возможное взаимодействие является гипотетиче­ским, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), травами и лекарственными препаратами, со­держащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препарата­ми»).

Эффективность адеметионина в лечении депрессии была изучена в краткосрочных клинических исследованиях (продолжительностью 3-6 недель). Эффективность адеметионина в лечении депрессии на протяжении более длительного периода времени неизвестна. Существует мно­жество медикаментозных средств для лечения депрессии, и пациентам следует проконсуль­тироваться со своим врачом для выбора оптимальной терапии. Пациенты должны быть осве­домлены о необходимости информировать своего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином. У пациентов с депрессией имеется повышенный риск самоубийства и других серьезных не­желательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением психиатра для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии.

Сообщалось о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства у пациентов, по­лучавших лечение адеметионином. В большинстве случаев прерывания терапии не требова­лось. В единичных случаях, беспокойство проходило после снижения дозы препарата или прекращения терапии.

Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами.

В случае приема адеметионина может наблюдаться ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови, поскольку адеметионин влияет на результаты определения гомоцистеина ме­тодом иммунологического анализа. Таким образом, у пациентов, получающих лечение аде­метионином, для определения уровня гомоцистеина в плазме крови рекомендуется исполь­зовать неиммунологические методы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг или 500 мг. По 10 таблеток в блистер алюминий/алюминий. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому при­менению в картонную пачку.

Лиофилизированный порошок 760 мг или 949 мг во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком, с пластмассовой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла типа I с точкой надлома.

По 5 флаконов и 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюми­ниевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструк­цией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг или 500 мг - 3 года.

Порошок лиофилизированный во флаконах - 3 года. Растворитель в ампулах - 3 года.

На вторичной упаковке (картонной пачке комплекта) дата производства лекарственного пре­парата соответствует дате производства порошка. Срок годности лекарственного препарата определяется относительно того компонента (порошок лиофилизированный или раствори­тель), срок годности которого истекает раньше.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гептрал относится к средствам, которые влияют на пищеварение и метаболические процессы. В его составе находится адеметионин, при этом каждый флакон содержит 400 мг катиона данного компонента.

Форма выпуска

Лекарственное средство Гептрал выпускается на фармацевтический рынок в виде таблеток, покрытых оболочкой, и лиофилизированного порошка для инъекций. В каждой картонной упаковке находится 5 флаконов с порошком и 5 ампул с необходимым растворителем.

Органолептические характеристики

Сухой порошок имеет белый или слегка желтый цвет. Растворитель представляет собой прозрачную жидкость, без осадка и цвета. Перед введением содержимое двух флакон необходимо смешать, при этом образуется практически бесцветный раствор.

Адеметионин – представляет собой аминокислоту, присутствующую почти во всех органах организма. Этот компонент имеет свойства действовать в качестве коэнзима и донора метильных групп в реакции трансметилирования (этот процесс очень важен и для человека и для животного). Данные реакции принимают участие в процессе строительства фосфолипидной клеточной мембраны.

Основной компонент препарата имеет свойства проникать к плоду через плаценту. С его помощью происходит образование таких сульфурированных соединений, как:

• цистеин;
• таурин;
• глютатион;
• коэнзим А.

Адеметионин увеличивает уровень глутатиона у больных, имеющих поражения печени алкоголем и другими заболеваниями.

В метаболическом процессе и восстановлении адеметионина участвуют фолиевая кислота и цианокобаламин, которые являются здесь эссенциальными конетриентами.

Фармакокинетика

Всасывание. После введения препарата, его основной компонент быстро распределяется в тканях и всасывается почти на 96%. Максимальная концентрация в плазме крови определяется уже через 45 минут, а период полувыведения составляет не более 90 минут.

После внутреннего приема max концентрация адеметионина достигается в период времени от 3 до 5 часов. Его биодоступность стает выше, если запланировать прием таблетки между едой. Уже в течение суток происходит снижения плазменной концентрации до первых значений.

Распределение. Основной компонент препарата связывается с белками крови не более 5%.

Процесс метаболизма. Адеметионин участвует в циклическом процессе метаболизма, который имеет название цикл адеметионина. Этот процесс состоит из следующих этапов:

1. Продуцируется S-аденозилгомоцистеин с помощью адеметионина.
2. Затем S-аденозилгомоцистеин проходит процесс гидрогенизации и образуется гомоцистеин и аденозин.
3. С гомоцистеином происходит обратная трансформация в метионин. Это происходит при переносе метильной группы.
4. В последней фазе метионин превращается в адеметионин и завершает цикл.

Выведение. Клинические исследования показали, что с мочой через двое суток выводится всего 16% вещества, а с калом через 3 дня не более 25%.

Показания

Инструкция по применению инъекций Гептрал описывает, что данное лекарственное средство используется при наличии таких заболеваний:

• депрессивного синдрома;
• внутрипеченочного холестаза у женщин в период беременности;
• гепатита в хронической стадии разной этиологии;
• циррозе печени;
• внутрипеченочном холестазе, который возникает при указанных патологиях.

Противопоказания

Основные противопоказания к назначению Гептрал в уколах:

• аллергические реакции на основной или вспомогательные компоненты препарата;
• наличие генетических дефектов, которые влияют цикл метионина и могут вызывать гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию.

Правила приема

Для купирования обострения заболевания рекомендовано внутривенное введение. Также врач может принять решение о назначении Гептрал в таблетках и уколах одновременно. Использовать лекарственное средство в инъекциях необходимо сразу после его приготовления. Вводиться Гептрал в вену или ягодицу очень медленно. Если во флаконе остается готовый раствор, то для следующей инъекции использовать его запрещено.

Начальная терапия

Доза для в/венного или в/мышечного применения рассчитывается, исходя из веса пациента и составляет от 5 до 12 мг/кг веса пациента. При этом в начале терапии она не должна превышать 400 миллиграмм в сутки. Длительность парентерального лечения депрессии составляет от 15 до 20 дней, а недугов печени – 14 дней.

Поддерживающее лечение

Для предотвращения обострения и полного излечения врач прописывает таблетки Гептрал в дозе от 800 до 1600 мг в сутки. Сколько должно продолжаться лечение зависит о решения врача, которое основывается на тяжести протекания заболевания.

Передозировка

Врачи сообщают, что случаев передозировки лекарственным средством встречается очень мало. Если такая ситуация все же возникла, то нужно наблюдать за пациентом и применять симптоматическую терапию при необходимости.

Негативные проявления

В основном Гептрал инъекции переносятся пациентами без осложнений. Клинические исследования, в которых участвовали 2100 человек, показали, что основное побочное действие препарата заключается в развитии:

• диспепсии;
• ощущения тошноты и рвотных позывов.

Эти же исследования показали, что со стороны разных систем человека появляются такие побочные реакции:

• реакция в месте укола (отечность, общее недомогание, развитие некроза);
• иммунная система (развиваются реакции гиперчувствительности, гиперемии, одышки, бронхоспазма, меняется артериальное давление и частота пульса);
• опорно-двигательная система (пациента начинает беспокоить артралгия и судороги в мышцах).

Также пациенты сообщают, что во время использования Гептрал они отмечают появление:

• головной боли;
• головокружения;
• тревоги;
• бессонницы;
• спутанности сознания;
• отека гортани;
• зуда;
• гипергидроза (усиления потоотделения);
• эритемы;
• приливов;
• гипотензии;
• суицидальных мыслей.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, которые проходили курс лечения трициклическими антидепресантами, а именно кломипрамином, сообщали о появлении серотонинового синдрома. Стоит отметить, что влияние Гептрала на этот факт пока осталось не доказанным.

Особенности применения

Применения Гептрал в ампулах имеет определенные правила, которые необходимо учитывать:

• запрещено смешивать порошок, в котором находится адеметионин в щелочном растворе или растворе с ионами кальция;
• при использовании препарата стоит учитывать, что в его составе находится 23 мг натрия на одну дозу;
• вводить готовый раствор необходимо очень медленно.

Если в организме пациента развивается нехватка цианокобаламина и витамина РР, то может возникнуть уменьшение количество адеметионина в крови. По этой причине важно регулярно сдавать кровь на анализ и проверять плазменные уровни этих важных витаминов. К группе риска относятся пациенты с наличием таких недугов:

• анемии;
• заболеваний печени;
• в период беременности.

Также это касается пациентов, которые придерживаются вегетарианства. Если результаты анализов показывают нехватку витаминов, то в период лечения Гептрал их необходимо принимать дополнительно.

Есть информация, которая запрещает назначать Гептрал пациентам, имеющим биполярные психозы. Бывали случаи, когда у них происходил переход от депрессивного состояния до гипомании в период лечения данным лекарственным средством.
Адеметиони продемонстрировал свою эффективность в терапии депрессивного состояния при проведении кратких клинических исследований, которые длились не более 6 недель.

На сегодняшний день есть много доступных способов лечения депресии. Только лечащий врач может подобрать адекватную терапию, которая покажет максимальную эффективность. Пациенты обязаны сообщать доктору о улучшении или ухудшении состояния во время прохождения курса лечения Гептрал.

Пациенты также сообщали о развитии чувства тревоги при приеме Гептрал. В этом случае отмена препарата не обязательна, достаточно немного скоректировать дозу и симптом перестает беспокоить пациента.

Анализ гомоцистеина

Основной компонент Гептрал имеет свойства влиять на результаты иммунологического анализа гомоцистеина (показывает ошибочно завышенные значения). По этой причине для определения уровня данного вещества рекомендовано использовать неиммунологические способы.

Нарушение работы печени

Фармакологические свойства препарата не имеют отличий у здоровых людей и людей, имеющих хронические заболевания печени. Пациенты, у которых есть диагноз «прециротичная или цирротическая стадия гипераммониемии» должны проводить контроль уровня аммиака во время лечения Гептрал.

Недостаточность почек

Поскольку данные клинических исследований свидетельствуют об ограничении использования Гептрал пациентам с нарушениями в работе почек, то данная категория пациентов находится под постоянным наблюдением в период терапии лекарственным средством.

Мысли о самоубийстве

Часто у пациентов, которые проходят курс лечения, развивается депрессия, сопровождаемая появлением мыслей о самоубийстве. Это состояние может сохраняться до момента наступления ремиссии, которая настает в среднем через 7-14 дней с начала лечения. По этой причине такие пациенты должны быть под наблюдением родственников или медицинского персонала.

Не исключением стают и другие недуги, связанные с психикой. Они также приводят к развитию депрессии и требуют особенного внимания к пациенту.

Назначение беременным

Назначение Гептрал на поздних сроках не приносит никаких негативных проявлений ни матери, ни плоду. В первом и втором триместре применять данное лекарственное средство можно только после выяснения соотношения риска для жизни будущего ребенка и пользы для матери.

Если есть необходимость проходить курс лечения Гептрал в период лактации, целесообразно будет отказаться от грудного вскармливания на этот период.

Влияние на реакцию

Бывают случаи, когда пациенты в период прохождения курса лечения отмечают головокружение. В связи с этим фактом лучше не управлять автомобилем или другими механизмами до конца терапии или до того момента, когда данная негативная реакция не исчезнет.

Назначение пожилым пациентам

Клинический опыт показывает, а врачи уверяют, что разницы в лечении пожилых пациентов и молодых людей нет. Для предотвращения развития негативных реакций терапию данной категории людей необходимо начинать с минимальной дозы, при этом нужно учитывать функцию печени, почек, сердечную активность, другие патологические состояния и назначенные ранее лекарства.

Применение у детей

На сегодняшний день нет достоверной информации о безопасности применения Гептрал в детской практике.

Срок годности

Срок годности основного компонента и растворителя составляет 3 года. Стоит отметить, что конечная дата потребления на картонной упаковке указывается, исходя из того, срок годности какого составляющего меньше. После истечений указанного срока использовать препарат запрещено.

Правила хранения

Флаконы Гептрал требуют соблюдения температурного режима (не более 25 градусов) и хранения вне досягаемости детей.

Условия отпуска

Поскольку Гептрал находится в списке рецептурных лекарственных средств, то купить его в аптеке можно исключительно по правильно оформленному рецепту врача.

Аналоги Гептрал

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке предоставлен единственный аналог препарата Гептрал, который называется Гептор, выпускаемый российской компанией Верофарм.

Цена

В аптеках России купить Гептрал в ампулах можно за 1900 рублей за упаковку. Аптеки Украины готовы предоставить данный препарат за 680-750 гривен. Также можно обратиться к интернет ресурсу и сделать заказ в интернет-аптеке, что позволит не только сэкономить время, но и деньги.

Данная инструкция является ознакомительной. Самостоятельно принимать решение о приеме препарата и выборе дозы запрещено, только лечащий врач имеет право назначать Гептрал для лечения возникшего заболевания.

Печень – это важнейший орган, который отвечает за обезвреживание токсических веществ, ядов в организме. Это самая крупная железа, которая выводит излишек полезных веществ, производит желчь. Кроме того, этот орган перерабатывает более 85% этанола, который попадает в организм, когда вы употребляете спиртные напитки. При неправильном питании, регулярном употреблении алкоголя, пассивном образе жизни функциональность печени нарушается. Тогда повышается вероятность вирусных гепатитов, цирроза, рака и т. д. Восстановить пострадавший орган достаточно тяжело, для этого применяют гепатопротекторы.

Гептрал для печени – это эффективный препарат, который улучшает вывод желчи, нормализует работу железы, снижает степень поражения гепатоцитов при заболеваниях с хроническим течением. Медикамент защищает печень от негативного воздействия гепатотоксических препаратов, алкоголя, наркотиков. Лекарственное средство с успехом применяют для профилактики цирроза разрастания соединительной ткани при хронических недугах.

Описание лекарственных форм

Гептрал выпускают в форме таблеток и лиофилизата, которые содержат следующие компоненты.

Таблетки:

• адеметионин;
• пирогенный кремнезем;
• натрий карбоксиметилкрахмал;
• магний стеариновокислый;
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
• макрогол 6000;
• твин 80;
• симетикон;
• каустическая сода;
• тальк;
• вода.

Гептрал выпускают в форме таблеток и лиофилизата

Лиофилизат:

• адеметионин.

В составе суспензии нет вспомогательных веществ, однако её растворитель содержит воду, лизин, едкий натр. Эта жидкость стабилизирует готовый раствор.

Пилюли бело-желтоватого оттенка овальной формы расфасованы в упаковки по 20 штук.

ТЕСТ: В каком состоянии ваша печень?

Пройдите этот тест и узнайте есть ли у вас проблемы с печенью.

Порошок лиофилизата выглядит как бело-желтоватая суспензия без других включений. Расфасован он во флаконы из стекла. Растворитель находится в ампулах, на вид это прозрачная или желтоватая жидкость. После смешивания порошка с жидкостью получается однородный раствор прозрачного или желтоватого оттенка.

Свойства Гептрала

Препарат проявляет следующие свойства:

• Детоксицирующее,
• Холекинетическое,
• Холеретическое,
• Нейропротективное,
• Гепатопротективное,
• Антидепрессивное,
• Антиоксидантное.

Гептрал восстанавливает функциональность печени

Вышеописанные эффекты обеспечивает адеметионин. В норме это вещество встречается почти во всех тканях организма, особенно в мозгу и печени. По этой причине препарат больше всего влияет на эти органы.

Детоксицирующий эффект выражается в том, что препарат чистит организм от токсических веществ. Благодаря действию Гептрала, печень лучше функционирует, чистка происходит быстрее.

Холекинетический и холеретический эффект проявляется в том, что Гептрал помогает увеличить выработку желчи, усилить её отток в 12-перстную кишку. Препарат предотвращает застой желчи, расширение желчевыводящих путей, как следствие, печень лучше работает. С помощью препарата проводят не только лечение, но и профилактику различных заболеваний печени, так как медикамент предотвращает хроническое воспаление. Кроме того, лекарство применяют для устранения холестаза (уменьшение или прекращение оттока желчи в 12-перстную кишку), так как оно нормализует вывод желчи.

Нейропотективное свойство выражается в том, что медикамент делает стойкими к негативным факторам клетки мозга и нервные волокна. Поэтому даже при общем отравлении организма предотвращается развитие энцефалопатии. Под действием препарата быстрее размножаются нервные клетки, которые замещают отмершие элементы. Таким образом предотвращается разрастание соединительной ткани и образование рубцов (фиброз).

Препарат повышает устойчивость гепатоцитов (клетки печени) к негативным факторам, как следствие, печень лучше функционирует, и её структура улучшается. Под его действием гепатоциты быстрее размножаются и замещают погибшие клетки. С помощью медикамента проводится профилактика хронических заболеваний печени, а также цирроза и фиброза. Так проявляется гепатопротективный эффект.

Антидепрессивное действие проявляется через 1 неделю регулярного применения Гептрала, а своего максимума оно достигает на 14-й день. Препарат устраняет стрессовые состояния, которые не удалось купировать с помощью Амитриптилина.

Медикамент делает клетки организма стойкими к влиянию оксидантов (свободные радикалы). Так проявляется антиоксидантное свойство.

Назначение лекарства

Гептрал назначают при лечении заболеваний, при которых :

• Жировой гепатоз.
• Гепатит в хронической форме.
• Токсическое поражение гепатоцитов этанолом, вирусами, медикаментами (антибактериальные, антибластомные, противовирусные препараты и т. д.).
• Хроническое воспаление желчного пузыря без формирования конкрементов.
• Воспалительное поражение желчных протоков.
• Цирроз.
• Застой желчи в печени у беременных.
• Невоспалительные заболевания головного мозга, связанные с функциональной недостаточностью печени.
• Абстинентное состояние, связанное с прекращением приёма алкоголя, наркотических веществ.
• Депрессивные расстройства.

Гептрал назначают для лечения и профилактики заболеваний печени

Кроме того, Гептрал применяют в онкологии для комплексной терапии рака печени.

Если пациент заметил, что у него болит в правом подреберье, возникает тошнота, желтушность, поменялся цвет испражнений, то необходимо обратиться к врачу.

Применение таблеток

Пилюли принимают перорально, их глотают и запивают фильтрованной водой. Разжёвывать таблетку не следует. Лекарство принимают между приёмами пищи, врачи рекомендуют делать это утром, так как препарат тонизирует.

Таблетки применяют во время поддерживающей терапии

Таблетку достают из блистера перед употреблением. Настоятельно не рекомендуется извлекать их из упаковки и хранить в другой ёмкости.

Суточная порция таблеток для лечения различных заболеваний – от 2 до 4 штук дважды или трижды. Последний приём рекомендуется провести не позже 18.00. Медики советуют принимать медикамент утром и в середине дня.

Терапевтический курс длится от 2 до 4 недель. При необходимости лечение можно повторить через 4 – 8 недель.

Гептрал часто назначают пациентам, больным циррозом, для остановки разрушения гепатоцитов и развития дальнейших осложнений. Препарат эффективен даже на поздних стадиях болезни. Дозировку и длительность лечения определяет врач в зависимости от выраженности симптомов, возраста пациента.

Применение лиофилизата

Порошок Гептрал применяют внутримышечно и внутривенно. В упаковке находятся флаконы с суспензией, а также ампулы с жидкостью, эти компоненты необходимо смешать, чтобы получить готовый раствор.

Раствор вводят внутривенно и внутримышечно

Суточная дозировка лиофилизата при разных заболеваниях – 1 или 2 флакона на протяжении 14 дней. Потом проводят поддерживающую терапию с применением таблеток.

Порошок разводят жидкостью перед использованием, хранить готовый раствор запрещено. Остатки лекарства выбрасывают.

Раствор запрещено смешивать в одной ёмкости с лекарствами, которые содержат ионы кальция. С глюкозой и физраствором препарат совместим.

Перед использованием порошок разводят с жидкостью, для этого ампулу подпиливают, отламывают кончик, потом набирают растворитель новым шприцем. На флаконе с порошком есть металлическое покрытие на крышке, его нужно снять. Затем шприцем прокалывают крышку и вводят растворитель. Чтобы порошок растворился, флакон встряхивают (переворачивать вверх дном не стоит). После полного растворения препарат опять набирают в тот же шприц и вводят.

В венозный сосуд раствор вводят струйным или инфузионным методом. В первом случае на шприц с лекарством надевают специальную тонкую иглу. Шприц держат вертикально, постукивающими движениями выталкивают пузырьки воздуха к выходу, потом выпускают немного лекарства. После обработки места укола иглу аккуратно вводят в сосуд и медленно вводят раствор (2 – 3 минуты).

Капельница позволяет вводить лекарство медленно, по каплям. Для её создания Гептрал смешивают с инфузионным раствором, устанавливают его в систему и вводят.

При внутримышечном введении уколы делают в бедро или плечо. Лекарство вводят медленно, предварительно удалив из шприца лишний воздух.

Гептрал часто применяют при жировом гепатозе по медицинским показаниям. Препарат восстанавливает гепатоциты и стимулирует формирование белка в печени при ожирении органа. При регулярном применении нормализуется работа печени. Для лечения жирового гепатоза Гептрал применяют на протяжении 4 – 8 недель.

Медикамент применяют при раке печени в составе комплексного лечения. Препарат применяют парентеральным, внутривенным и пероральным методом. Гептрал повышает эффективность химиотерапии и проявляет антидепрессивное действие.

При метастазах лекарство вводят в печёночную артерию, после чего уменьшается её просвет и блокируется кровоток в опухоль. После этого восстанавливается та область печени, которая не подверглась метастазированию.

Противопоказания и ограничения

Гептрал в форме таблеток и порошка лиофилизата запрещено применять в следующих случаях:

• Генетические заболевания (гомоцистеинурия, гипергомоцистеинемия).
• Нарушение обмена цианкобаламина (В 12).
• Аллергия на компоненты препарата.

Гептрал провоцирует много побочных явлений при нарушении правил применения

Кроме того, медикамент противопоказан пациентам до 18 лет, беременным (до 27 недели) и лактирующим женщинам.

Пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальных доз, постепенно повышая их. Если Гептрал используют при циррозе, то необходимо контролировать уровень остаточного азота, карбомида, креатинина в кровотоке. Кроме того, препарат рекомендуется комбинировать с витаминами группы В (особенно с В 9 и В 12), так как он плохо усваивается при дефиците этих веществ.

Гептрал у больных может спровоцировать негативные реакции:

• ангионевротический отёк, одышку, спазм бронхов, нарушение сердечного ритма и т. д.;
• кожную сыпь, зуд, избыточное выделение пота, аномальное покраснение кожи;
• вертиго (головокружение), боль в голове, покалывание, онемение на коже, тревожность, расстройства сна;
• внезапное ощущение жара в области лица, шеи, груди, воспаление поверхностных вен;
• метеоризм, кишечные спазмы, диарею, ксеростомию (пересыхание ротовой полости), тошноту, извержение рвотных масс и т. д.;
• боль в суставах, мышечные спазмы;
• астенический синдром (ослабление организма), дрожь при лихорадке, гриппоподобное состояние, отёчность;
• инфекции мочевых путей.

Информация о передозировке лекарственным средством отсутствует.

Сравнение Гептрала с аналогами

К аналогам медикамента относят средства с таким же действующим веществом или препараты с похожим механизмом действия:

• Гептор,
• Бренциале форте,
• Гепа-Мерц,
• Карнитин,
• Карсилм
• Лив 52,
• Метионин,
• Резалют,
• Фосфоглив,
• Элькар,

Эссенциале является аналогом Гептрала по принципу действия

Многих пациентов интересует вопрос о том, какой препарат из вышеописанных лучше. Однозначного ответа на вопрос не существует, так как здесь всё индивидуально. То есть разным людям при одинаковом заболевании могут помочь разные препараты, поэтому врач выбирает наиболее подходящее лекарство после тщательного обследования для каждого пациента отдельно.

Если сравнивать Гептрал и Гептор, то первый препарат лучше. Гептрал – это эффективный медикамент из Италии, который быстро проявляет терапевтический эффект, быстрее нормализует состояние печени и реже вызывает побочные явления. Хотя некоторые пациенты утверждают, что не почувствовали разницы между препаратами, при этом Гептор стоит намного дешевле.

Эссенциале и Гептрал – это гепатопротекторы с разными активными компонентами. Они обеспечивают защиту печени от негативного влияния и нормализуют её функциональность при хронических болезнях. В отличие от аналога, который проявляет гепатопротективный эффект, Гептрал обладает ещё и желчегонным и антидепрессивным действием.

Пациенты о Гептрале

Большинство пациентов довольны действием Гептрала, так как препарат нормализует состояние печени, устраняет неприятные симптомы (боль в правом подреберье, желтушность, горечь во рту, изжогу, метеоризм и т. д.). К недостаткам медикамента относят высокую стоимость и развитие некоторых побочных реакций.

Большинство пациентов положительно отзываются о Гептрале